甘肅制藥廠無(wú)塵車間設(shè)計(jì)安裝公司表示,制藥GMP車間溫濕度控制是指制藥公司生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)車間內(nèi)的溫度濕度進(jìn)行整體的控制和管理,以保證生產(chǎn)中的物質(zhì)和商品不受到溫濕度變化的影響。溫濕度控制通常通過(guò)空調(diào)機(jī)組、加濕器、除的濕器等設(shè)備來(lái)達(dá)到。制藥GMP車間規(guī)定溫濕度控制比較嚴(yán)格,通常要求車間內(nèi)的溫度濕度都在一定的范圍內(nèi),以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
制藥GMP車間溫度一般控制在20-25℃之間,相對(duì)溫度為45%-65%中間,有一定潔凈度規(guī)定的生產(chǎn)車間和輔助車間一般控制在18-28℃,相對(duì)溫度為50%-65%。甘肅制藥廠無(wú)塵車間公司表示,不同級(jí)別的GMP車間及其潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間的靜壓差應(yīng)大于等于5Pa,生產(chǎn)含有煙塵吹拂的工序所屬操作間與其它操作間或前室之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓;與無(wú)藥的物直接接觸的設(shè)備應(yīng)使用不和藥的物起作用的材料,要盡量避免制藥車間的成品輸送帶與分裝輸送帶二者的協(xié)同,避免返程污染,較為還好傳送容處斷掉,兩則單設(shè),在商含有滅的菌紫外燈,分裝攜帶部配有有些機(jī)玻璃防塵套;在同一廠區(qū)生產(chǎn)不同品種時(shí),應(yīng)嚴(yán)格要求,并制定隔離措施,避免摻雜和交叉污染。
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